CE-zertifiziert – Corona Laien Selbsttest geeignet für die heimische Anwendung, Ergebnis in ca. 15 Minuten
Der SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest ist ein auf Immunchromatographie basierender, einstufiger In-vitro-Test. Er dient dem schnellen, qualitativen Nachweis von Antigen gegen SARS-CoV-2 in anterio nasalen (Nase vorne)-Abstrichen bei COVID-19 Verdachtspersonen in den ersten sieben Tagen nach Auftreten von Symptomen. Lateral-Flow-lmmunoassay zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2- Nukleokapsid-Antigenen in Nasenabstrichen von Personen ab 7 Jahren. Der SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest dient nicht als Basis zur Diagnose oder dem Ausschluss einer Infektion.
Mit der CE-Kennzeichnung bestätigt Clungene, dass alle produktspezifisch geltenden EU-Richtlinien hinsichtlich Sicherheit und Funktionalität des Corona Schnelltests eingehalten wurden und zum Nachweis ein Konformitätsbewertungsverfahren durchlaufen und dokumentiert wurde. Im Kampf gegen Zertifikatsmissbrauch und Produktpiraterie hat TÜV SÜD das Produkt mit der CE-Kennzeichnung „CE 0123“ geschützt und zertifiziert.
Dieser Test ist für medizinische Laien als Selbsttest für Zuhause und an der Arbeit (in Büros, für Sportveranstaltungen, Flughäfen, Schulen usw.) geeignet.